客户案例 | 蔡司助力泰西塑料医疗制造质量升级

当前，在材料技术革新、健康管理趋势等多重因素的推动下，全球医用橡塑市场正经历深刻变革。作为生产安全、有效且可规模化制造医疗器械的重要工艺，医用塑料注塑成型技术持续支撑着现代医疗产业的发展。从微创手术器械到创新给药系统，每一个精密部件的背后，都凝聚着制造企业对产品质量始终如一的追求。

泰西塑料（上海）有限公司正是这样一家深耕医疗器械领域的企业。多年来，公司持续为国际知名医疗品牌提供微创吻合器钉仓、胰岛素泵、药械混合双组分给药器、手术机器人零部件等塑料制品及成品器械，凭借严谨的生产管理体系和高标准的质量控制要求，在行业内建立了良好口碑。

深耕医疗领域，建立严格质量体系

泰西塑料（Tessy Plastics）总部位于美国纽约，在中美多地设有工厂，是一家拥有深厚行业积淀的注塑及自动化装配企业。作为集团在中国的重要生产基地，泰西塑料（上海）有限公司成立于2000年，拥有ISO 13485、GMP、FDA、UL认证资格，注塑、装配和包装环境均达到10万级洁净室标准。数十年来，泰西始终专注于为医疗行业提供高精度、高质量的塑料注塑成型服务。

走进位于上海浦东的泰西生产基地，来料及出货仓库、模房、注塑与装配车间以及实验室正有序运转。塑料原料经过一道道精密工序，逐步转化为满足医疗行业严苛要求的注塑制品。

作为海外头部医疗器械厂商的重要供应商，泰西生产的注塑制品需要满足严苛的行业标准和全球质量体系要求。

泰西塑料（上海）有限公司质量总监孙蕾表示，除了满足客户标准外，企业内部执行的要求往往更加严格，同时还需要兼顾规模化生产的经济效益。这意味着企业必须持续提升研发设计与生产制造能力，确保软硬件设备始终保持先进水平。

泰西塑料（上海）有限公司质量总监

孙蕾

“我们现在工厂里的工人数量和几年前其实差不多，但产量翻了几番。这和我们积极拥抱数字化、智能自动化，选择适合企业发展的设备密不可分。”

首次携手蔡司，实现高精度批量测量

2017至2018年，泰西上海工厂承接了一个大型项目，急需增加三坐标测量机用于检测注塑制品关键部件的尺寸，最终选择了ZEISS CONTURA。

这一选择主要基于蔡司良好的品牌口碑、稳定可靠的设备性能以及友好的软件操作界面。泰西美国工厂此前已经使用多台蔡司测量设备，良好的使用反馈也增强了团队的信心。设备实际投入使用后，不仅实现了多件产品的矩阵式测量，搭配0.25 mm探针还同时满足了高精度检测需求。良好的首次合作体验，推动了双方迈向更深层次的合作。

复合测量满足多样化检测需求

2019至2020年，泰西接到新的医疗诊断器械生产项目。这类产品结构复杂、尺寸特征丰富，同时具有扁平化的特点，传统检测方式难以兼顾效率与精度。为此，泰西又引入了ZEISS O-INSPECT 5/4/3复合测量机。该设备融合接触式扫描测头与光学测量能力，能够实现“一机多用”，为多样化医疗注塑制品检测提供了更灵活的解决方案。此外，团队还根据产品特点自主设计工装夹具，在保证测量精度的同时提升批量检测效率，一次最多可覆盖64腔注塑制品。

泰西上海测量工程师

陈国华

“光学系统可以直接呈现产品轮廓并进行测量。以胰岛素泵注塑制品为例，4个尺寸只需数分钟即可完成测量。”

工业CT应对上千尺寸测量挑战

随着创新产品不断涌现，测量任务也变得越来越复杂。

2022年，泰西接到了微创手术器械吻合器钉仓注塑制品订单。这类产品通常需要验证1000-2000个尺寸，仅依靠人工编程进行全尺寸检测往往需要个把月时间。经过评估，泰西最终选择了ZEISS METROTOM 800工业CT测量系统。吻合器钉仓结构复杂，尤其是与钛合金部件配合的塑料钉仓，检测工作量巨大。借助工业CT技术，泰西能够快速获取产品完整内部与外部尺寸信息，大幅提升检测效率。目前，泰西上海工厂大部分注塑制品都会在ZEISS METROTOM上进行扫描，截至目前已扫描近200种产品。

泰西上海测量工程师

胡佳伟

“这个检测量级在过去简直不敢想。现在，借助于ZEISS METROTOM扫描，前期只需要把程序编完，后续就可以调用程序运行，非常省事。针对尺寸特别多的产品非常好用。”

软件驱动数字化质量管理升级

在泰西看来，先进硬件是质量保障的基础，而软件平台则是实现效率提升和数字化管理的重要支撑。

为了兼容未来数字化升级需求，泰西在部署设备的同时，也着眼于软件系统的长期建设。目前，工厂测量设备搭载的ZEISS CALYPSO软件能够自动识别几何要素，自动生成测量方法、测量策略和运行轨迹，实现高度自动化的测量编程与执行。无论是三坐标测量机还是复合测量机，ZEISS CALYPSO都能够提供统一、高效的测量平台支持。

与此同时，针对注塑件冷却过程中的翘曲以及钣金件回弹等问题，泰西采用了ZEISS INSPECT软件内置的De-Warp（翘曲修正）应用程序，可以在虚拟环境中完成高效补偿，无需特殊工装即可获得装夹条件下的分析结果，从而有效降低返工成本，缩短开发周期。

在数据管理层面，泰西正逐步将其他测量设备接入ZEISS PiWeb数据管理平台，实现检测数据的集中管理和分析。软硬件协同带来的效率提升十分显著，工厂整体检测效率提高了30%以上。此外，iTaskor测量任务管理系统也已进入部署阶段。随着产能持续提升和检测需求不断增长，iTaskor通过集成自动测量功能，不仅大幅缩短测量程序准备时间，还可无缝对接自动化系统，为未来实现全流程全自动测量奠定基础。

从测量执行到数据管理，泰西正在逐步构建完整的数字化质量管理闭环。

以创新驱动成长

作为一家深耕医疗器械领域的专业制造商，泰西正从高精度塑料组件供应商，加速向全球领先的一站式医疗器械成品解决方案提供商转型。

对泰西而言，这不仅是从“塑料”到“零部件”的升级，更是从“交付组件”到“创造价值”的跨越。依托蔡司工业质量软硬件解决方案，泰西正在持续推进智能制造和数字化转型，为全球医疗客户提供更加高效、可靠的产品服务。